第1章 绪

药剂学(pharmaceutics):是将原料药制备成药物制剂的???于治疗、诊断预防疾病的学科;是??研究药物剂型和药物制剂的设计理论、 处??艺、?产技术、质量控制和合理应?等综合性应?技术科学。

药物剂型(dosage forms):简称剂型,?论哪?种药物都不能直接应? 于患者,它们在临床应?之前,都必须制成合适于医疗预防应?,并具有?定的给药途径相对应的形式,这种形式称为药物剂型。

药物制剂(preparations):简称制剂,是指剂型确定以后的具体药物品种。

药品(medicinal products):通常是指药物经?定的处?和制备?艺制备?成的制剂产品,是可供临床使?的商品。

药物递送系统(drug delivery system,DDS):是指将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。?的是将原料药的作?发挥到极致,副作?降低到最?。

药?辅料(pharmaceutical excipients):系指?产药品和调配处?时使?的赋形剂和附加剂;是除活性药物以外,在安全性??已进?了合理评估,且包含在药物制剂中的物质。

药典(pharmacopoeia):是?个国家记载药品标准、规格的法典,?般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执?,具有法律约束?。

GMP:是 good manufacturing practice 的简称,即《药品?产质量管理规范》。指在药品?产过程中,?科学、合理、规范化的条件和?法来保证?产优良药品的?套科学管理?法。

特性溶解度(intrinsic solubility):是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发?解离或缔合,也不发?相互作?时所形成的饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数,与固体制剂的溶出速率具有?定的关系。

表观溶解度(apparent solubility):或平衡溶解度(equilibrium solubility),药物的溶解度数值多为平衡溶解度或称表观溶解度。在?定温度(?体在?定压?)下,药物在溶剂中形成的饱和溶液的浓度。

水合物:药物在结晶过程中,溶剂分?进?晶格使晶型发?改变,形成药物的溶剂化物。若溶剂是?,则形成?合物。

增溶剂(solubilizer):起增溶作?的表?活性剂。

助溶(hydrotropy):在溶剂中加?第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分?络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。

潜溶(cosolvency):在混合溶剂中各溶剂达到?定?例时,药物的溶解度出现最?值。

固体分散体(solid dispersion):是利??定?法(如熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法)将难溶性药物?度分散在固体分散材料中形成的?种固体分散体。

滴制法(dropping method):是将药物与基质加热熔化混匀后,滴?不相容的冷凝液中,冷凝收缩可制成固体分散体滴丸。

包合物(inclusion compound,inclusion complex):系指?种分?被全部或部分包含于另?种分?的空?结构内形成的特殊复合物。

纳?结晶(nanocrystal):也称纳?混悬液,是以表?活性剂或聚合物为稳定剂,将药物颗粒分散在液体介质中形成的粒径在 1um 以下的纯药物亚微胶体分散体系。

半透膜:是药物溶液中的溶剂分?可?由通过,?药物分?不能通过的膜。

溶液的渗透压(osmotic pressure):如果半透膜的?侧为药物溶液、另?侧为溶剂,则溶剂侧的溶剂透过半透膜进?溶液测,最后达到渗透平衡,此时两侧所产?的压?差为溶液的渗透压。

等渗溶液(isoosmotic solution):系指与?浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。

等张溶液(isotonic solution):系指渗透压与红细胞膜张?相等的溶液,为?物学概念。

溶出速度(dissolution rate):是指在?定条件下,在单位时间内药物溶解进?溶液主体的量。

溶出度:系指药物在规定条件下从制剂中溶出的速度和程度,是?剂、胶囊剂、颗粒剂等速释型固体制剂质量评价的主要指标。

释放度:系指药物在规定条件下从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及经?贴剂等缓释、控释、迟释制剂中的释放速度和程度。

介电常数(ε):溶剂将相反电荷在溶液中分开的能?,它是反映溶剂分?的极性??。

溶解度参数(δ):同种分?间的内聚?,也是表示分?极性??的?种量度。

增溶(solubilization):某些难溶性药物在表?活性剂的作?下,在溶剂中溶解度增?并形成澄清溶液的过程。

增溶量:每 1g 增溶剂能增加药物溶解的克数。

表?张?(surface tension):系指作?于液体表?上任何部分单位?度直线上的收缩?,?的?向与该直线垂直并与液?相切。 本章未完,请点击下一页继续阅读! 第1页/共2页

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乌萨奇勇闯药剂世界
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